曾道人攻略图

首頁 > 新聞動態 > 北大醫療新聞

北大醫療魯中醫院獲得國家醫療器械臨床試驗機構資質


作者: 品牌服務部           2018-12

  2018年11月12日,國家食品藥品監督管理總局公布了醫療器械臨床試驗機構資質,北大醫療集團旗下魯中醫院榜上有名,獲得國家醫療器械臨床試驗機構備案資質。這是北大醫療魯中醫院繼2017年5月取得國家藥物臨床試驗機構資質后,再次獲得另一項國家級臨床試驗機構資質。

  按照原國家食品藥品監管總局會同原國家衛生計生委聯合發布的《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》要求,醫療器械臨床試驗機構資質由認定改為備案制,自2019年1月1日起,申辦企業必須選擇經醫療器械臨床試驗備案后的醫療機構開展醫療器械臨床試驗。

  北大醫療魯中醫院響應國家對醫療器械臨床試驗的管理要求,積極完善申報備案資料,并成立了醫療器械臨床試驗機構辦公室和醫療器械臨床試驗倫理委員會,嚴格按照規范要求配置人員和設施。醫院相繼派出人員到北京、青島參加醫療器械臨床試驗質量管理規范的培訓,并在醫院內部進行專場培訓,相繼培訓600余人次。醫療器械臨床試驗機構和醫療器械臨床試驗倫理委員會根據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》制定制度和流程,申報專業嚴格按照本專業特點制定制度流程。經過近半年的準備,2018年11月12日,北大醫療魯中醫院取得了醫療器械臨床試驗機構備案號,備案專業為:骨科、燒傷外科、心臟大血管外科、胸外科、消化內科、腫瘤內科、兒科和藥劑科。

20181130160514_5000.jpg

  自2017年5月取得國家藥物臨床試驗機構資質以來,北大醫療魯中醫院已承接藥物臨床試驗項目37個,完成臨床部分24個。醫院通過同步開展Ⅰ期-Ⅳ期藥物臨床試驗,不斷完善臨床試驗質量管理,搭建與國內外醫藥企業的溝通平臺,創建北大醫療魯中醫院臨床試驗品牌。通過臨床試驗工作逐漸打造醫務人員嚴謹、科學、規范的醫療作風和科研素質,搭建與國內、國際各醫療單位的交流平臺,提升醫院的整體實力,擴大醫院的醫療和學術影響力。醫療器械臨床試驗機構資質的取得將為醫院搭建更大的科研和學術平臺,推動醫院藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗的全面發展,為當地患者能夠用上前沿藥品和醫療器械提供平臺。

< 曾道人攻略图 分分快3大小单双技巧 全天赛车pk10免费计划 红马计划 可以提现的捕鱼游戏 pk101期6码如何倍投 时时彩技巧与攻略 淘金娱乐登录 重庆时时开彩结果 赢咖娱乐时时彩平台 pk赛车3码一期计划技巧